Coordinador Calidad y Regulatorio

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Importante empresa del sector farmacéutico y logístico requiere Químico Farmacéutico con tarjeta profesional vigente y experiencia comprobable en auditorías, calidad y normatividad sanitaria. Debe contar con conocimiento en BPM, BPA, BPD y experiencia operativa en almacenamiento o manejo de medicamentos. Se valora experiencia en operaciones logísticas farmacéuticas.

Objetivo del cargo

Garantizar el cumplimiento de los lineamientos de calidad y regulatorios en la operación farmacéutica, asegurando la correcta atención de auditorías internas y externas, la implementación de buenas prácticas y la gestión de novedades. Asegurar la trazabilidad, confiabilidad y cumplimiento normativo en los procesos operativos y documentales.

Funciones principales

-Liderar y atender auditorías regulatorias.

-Gestionar visitas no programadas o de inspección, respondiendo con criterio técnico y seguridad.

-Asegurar el cumplimiento y aplicación de BPM, BPA y BPD en todas las actividades del área.

-Supervisar procesos de almacenamiento, manejo y control de medicamentos.

-Realizar seguimiento y actualización de documentos, instructivos y procedimientos de calidad.

-Gestionar novedades, desviaciones y riesgos, generando reportes e informes.

-Coordinar planes de mejora y cumplimiento derivados de auditorías o inspecciones.

-Brindar acompañamiento operativo al equipo, asegurando coherencia entre normativa y práctica en campo.

-Capacitar al personal en temas regulatorios, normativos y operativos.

-Proponer mejoras en los procesos operativos y documentales del área.

Requisitos

Químico Farmacéutico con tarjeta profesional vigente.

Experiencia mínima de 2–3 años en auditorías regulatorias.

Experiencia en dirección técnica

Dominio y experiencia práctica en BPM, BPA y BPD.

Experiencia en almacenamiento, manejo o calidad de medicamentos.

Conocimiento en normatividad sanitaria aplicable al sector farmacéutico.

Capacidad para atender auditorías sorpresa y visitas regulatorias con seguridad y criterio técnico.

Habilidades Clave

-Seguridad y manejo de presión.

-Criterio técnico sólido.

-Comunicación asertiva con auditores y entes regulatorios.

-Autonomía y toma de decisiones.

-Capacidad de respuesta inmediata.

Salario: 5´200.000

Modalidad: Presencial

Ubicación: La estrella, Antioquia

Horario: Lunes a Viernes (Sábado si se requiere)

7:00 am - 5:00pm